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공장소개

3공장

picture of Song-do Plant #3

삼성바이오로직스 3공장은 플랜트와 바이오 제약산업을 이끌어갈 인재들의 꿈을 잇는 다리가 될 것입니다. 세계적 규모의 3공장은 비용 절감과 납기 준수가 가능하도록 탁월한 경쟁력을 갖췄습니다. 또 엔지니어링 측면에서도 가장 혁신적인 유지보수 방식을 도입해 생산제품 변경 시 발생하는 손실을 최소화 했으며, 생산 주기의 효율성도 높이고자 최신 N-1 관류기술을 결합했습니다. 이러한 3공장의 경쟁력을 발판 삼아 삼성바이오로직스는 2020년까지 세계 시장에서 업계를 선도하는 글로벌 CMO 리더가 되기 위해 최선을 다할 것입니다.

Construction Process

Key Specifications
3공장에 대한 항목으로는 Ground Breaking, Mechanical Completion, Facility Qualification, Stage, cGMP Ready, Production Capacity, Culture Type, Culture Type, Support, Warehouse, Technology, Expected Certification 등 이 있습니다.
Ground Breaking November 2015
Mechanical Completion September 2017 (23 Months, forecast)
Facility Qualification 12 Months (forecast)
Stage Commercial
cGMP Ready 4Q 2018 Expected
Production Capacity 180,000 L (12X15KL)
Culture Type Mammalian
Support Warehouse, QC Laboratory
Warehouse
  • Warehouse Ambient,
  • 2 - 8°C and -20°C
  • storage and weigh & dispensing area
Technology N-1 Perfusion
Expected Certification FDA, EMA, PMDA & MFDS

PM Interview

3공장 Project Team 사진

"3공장은 세계 최고 수준의 생산성과 품질 경쟁력을 갖춘 'Dream Plant'가 되는 것이 목표입니다. 배양과 정제 기간을 최소화해 다품종으로 대량생산 할 수 있는 공장을 만들고 더불어 손실을 최소화하는 공장이 되는 것이 목표입니다."

3공장 Project Team
  • Q삼성바이오로직스의 3공장 기공식은 국내외에서 주목을 많이 받았습니다. 3공장 건설을 통해 삼성바이오로직스가 이루고자 하는 비전은 무엇입니까?
    대답3공장은 세계 최고 수준의 생산성과 품질 경쟁력을 갖춘'Dream Plant'가 되는 것이 목표입니다. 배양과 정제 기간을 최소화해 다품종으로 대량생산 할 수 있는 공장을 만들고 더불어 손실을 최소화하는 공장이 되는 것이 목표입니다. 앞으로 삼성바이오로직스가 건설할 생산설비를 삼성만의 품질 규정과 글로벌 규정에 맞춰 표준화할 수 있을 것이라 생각합니다.
  • Q건설과 밸리데이션의 가동 일정은 어떻게 되나요? 목표달성을 위해 어떤 노력을 하고 있습니까?
    대답올해 연말 시운전까지가 중요한 일정입니다. 그 이후에는 승인 절차가 진행되지요. 1차 목표가 2017년 11월 기계적 준공이라 그에 맞추기 위해 활발하게 움직이고 있습니다. 일반적으로 건설에 적용되는 EPCV(Engineering, Procurement, Construction, Validation)라는 단계가 있는데, 보통은 순차적으로 진행하지만 3공장에서는 병행 프로세스를 이용하여 동시 다발적으로 진행하고 있습니다. 그 결과 타사에서 18개월 동안 진행한 것을 3공장은 5개월 반 만에 달성하기도 했습니다. 이것이 가능한 이유는 단계마다 수정사항이 발생하더라도 한 번에 처리할 수 있는 우수한 인프라 덕분입니다. 국내는 물론이고 외국 규격에도 엄격하게 맞추며, 좀 더 퀄리티있게 완료할 수 있도록 만전을 기하고 있습니다.
  • Q3공장 건설에 기존 1, 2공장 프로젝트와 달리 새롭게 시도되는 것들이 있나요?
    대답제3공장에서 새롭게 시도된 부분은 크게 세 가지로 이야기 드릴 수 있습니다. 첫 번째는 ‘가시성’입니다. 독일이나 스위스에서는 작업자의 환경권을 보장하려고 외부가 다 보이는 클린룸을 만들기도 하는데요. 문제는 에너지 절약 측면에서 상당히 취약하다는 것입니다. 반면 3공장은 외부가 다 보이는 클린룸을 만들어 작업자의 환경권을 보장하면서도 에너지 문제도 해결했습니다. 삼성바이오로직스만의 자신감을 드러내는 부분이라고 할 수 있습니다. 두 번째는 ‘독창성’입니다. 해외 사례를 참고해서 설계한 1,2공장과 달리 3공장은 콘셉트,디자인부터 자체적으로 진행했습니다. 그러다 보니 세계 어디에도 없는 삼성만의 독창적이고 생산적인 구조가 만들어지고 있습니다. 세 번째는 ‘중심성’입니다. 코어를 통해 물류 동선을 최소화하여 효율성을 극대화했습니다. 그로 인해 3공장은 2공장에 비해 규모도 커졌고, 전체적인 투자비용이 높아졌지만 운영비용은 2공장 수준으로 맞출 수 있을 것으로 기대합니다.
  • Q3공장 건설이 업계에서 어떠한 의미가 있다고 생각하시나요?
    대답제3공장이 완공되면 국내에서 세계 최대 규모의 바이오 생산시설을 갖추게 됩니다. 18만ℓ의 생산 능력을 갖춘 시설로, 이는 다른 글로벌 제약회사보다 생산 능력은 2배 증가하는 반면, 비용은 절반 가량 줄어든 것입니다. 특히 생산 효율성이 크게 높아지는데요. 3공장은 하이브리드 설계와 핵심설비 이중화 등을 통해 셧다운(조업 중단) 없이 365일 생산이 가능합니다.셧다운이 필요없는 바이오 생산시설 확보는 삼성이 처음입니다. 3공장이 완공되면 삼성의 바이오의약품 생산 능력은 제1공장(3만ℓ)과 제2공장(15만ℓ)를 합쳐 총 36만ℓ로 증가하며 단숨에 세계 1위로 올라설 것으로 내다봅니다.