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공장소개

2공장

2공장 사진

삼성바이오로직스 2공장은 품질과 규모 모두에서 최고의 CMO 기업으로 도약하기 위해 기획되었습니다. 제약업계 역사상 전례 없는 신속한 납기 스케줄에도 불구하고 2공장은 글로벌 표준 및 세계 품질시스템을 완벽히 따르도록 설계됐습니다. 또 잠재적인 고객의 요구에도 언제든 대응 가능한 모델을 제시할 수 있도록 탁월한 운영체제를 갖추고 있습니다. 2공장은 40년에 걸친 삼성의 엔지니어링과 건설 기술의 결정체이며, 목표 달성을 향한 임직원들의 강한 의지와 열정으로 이뤄낸 결과물입니다.

Key Specifications
2공장에 대한 항목으로는 Ground Breaking, Mechanical Completion, Facility Qualification, cGMP Ready, Production Capacity, Culture Type, Fill & Finish, Laboratories, Clinical Manufacturing Plant, Warehouse, Certification 등 이 있습니다.
Ground Breaking October 2013
Mechanical Completion February 2015 (17 Months)
Facility Qualification 12 Months
cGMP Ready February 2016
Production Capacity 150,000 L (10X15KL)
Culture Type Mammalian
Fill & Finish
  • Liquid/Lyo
  • Vials/PFS(to be considered)
Laboratories
  • QC lab expansion in Plant 1
  • PD lab expansion in Plant 2
Clinical Manufacturing Plant
  • 2 of 1KL Bioreactor with single use
  • Purification
  • Clinical Stage
  • Process Development
  • *In addition to 150KL manufacturing capacity
Warehouse
  • Dedicated weigh and dispensing Freezer room(-20~40°C)
Certification FDA, EMA, PMDA & MFDS

PM Interview

2공장 Project Team 사진

"장기 프로젝트로 몸도 마음도 힘들었을 팀원들인데, 누가 먼저랄 것도 없이 ‘우리가 꼭 해내야 한다’는 마음가짐을 잃지 않았습니다. 시간을 분단위로 쪼개어 위험요소를 분석하고, 개선하고, 다시 검토하고... 모두들 놀라우리만큼 치열한 집중력으로 똘똘 뭉쳤습니다. 결국 한치의 오차도 없이 일정을 엄수할 수 있었지요."

2공장 Project Team
  • Q2공장은 1공장에 비해 규모가 커졌지만 시설준공에서 품질과 공기를 모두 성공적으로 지켜냈습니다. 어려움이 적지 않았을 텐데 성공적으로 이끌 수 있었던 노하우는 무엇인가요?
    대답2공장은 1공장의 경험을 바탕으로 시작했기 때문에 조금 순조로웠던 점이 있었습니다. 직원들과 협력업체들이 많은 경험을 축적했기 때문입니다. 하지만 결코 쉽지는 않았습니다. 1공장에 비해 생산규모로는 5배, 건물 면적으로 1.5배 되는 큰 규모의 공장이었으니까요. 하지만 이전에 실수했던 부분과 개선 보완해야 할 부분들을 놓치지 않고 분석을 했기 때문에 성공적으로 마칠 수 있었습니다.
  • Q굉장히 짧은 기간에 공장이 완공되었는데 이를 가능하게 한 것은 무엇이라고 생각하시나요?
    대답직원들과의 팀워크라고 생각합니다. 서로를 이해하는 팀워크와 희생이 무엇보다 필요했습니다. 같은 목표를 갖기 위해 매주 월요일 아침마다 100명이 넘는 직원들과 함께 현재 진행상태나 이슈를 공유했습니다. 데일리 미팅도 진행하였고요.프로젝트에 참여한 모든 부서, 엔지니어링, 생산, QA, QC, Validation 그리고 지원부서가 모두 하나가 되어 같은 목표를 향해 갔기 때문에 가능했다고 생각합니다.
  • Q공장 건설, 설비 운영, 유지, 생산을 모두 성공적으로 수행할 수 있도록 설계되었다고 들었습니다. 2공장만의 특장점이 있다면 무엇인가요?
    대답1공장에서 경험한 것을 바탕으로 2공장을 건설하였으므로 시스템이 개선되어 설계되었다고 생각합니다. 2공장의 특장점을 언급한다면 1공장 대비 높은 생산성입니다. 6개의 배양기와 1개의 정제라인으로 구성하는 통념을 벗어나, 10개의 배양기와 1개의 정제라인을 구성했습니다. 덕분에 생산성이 월등히 높아졌지요. 현존하는 세계의 우수 바이오제약 공장들과 견주어볼 때도 투자 대비 가장 높은 효율성을 자랑한다고 생각합니다.
  • Q가장 힘들었던 점과 팀원들에게 하고 싶은 말이 있다면 무엇인가요?
    대답1공장 프로젝트가 워낙 성공적이었기 때문에 2공장 프로젝트를 잘 해내야 한다는 부담감이 적지 않았습니다. 게다가 프로젝트 중반, 일부 개선이 덜 된 문제점들을 발견해 스케줄에 차질이 생길 우려가 있었는데요. 장기 프로젝트로 몸도 마음도 힘들었을 팀원들인데, 그 순간 누가 먼저랄 것도 없이 ‘우리가 꼭 해내야 한다’는 마음가짐을 잃지 않았습니다.

    얼마 남지 않은 일정 동안 시간을 분단위로 쪼개어 위험요소를 분석하고, 개선하고, 다시 검토하고... 팀원들 모두 놀라우리만큼 치열한 집중력으로 똘똘 뭉쳤습니다. 결국 한치의 오차도 없이 일정을 엄수할 수 있었지요. 2공장 프로젝트를 성공적으로 이끈 것은 팀원들의 놀라운 팀워크가 없었다면 불가능했을 겁니다. 팀원들 하나하나 생각납니다. 고맙기도 하고 미안하기도 하죠. 힘든 과정에서도 꾹 참고 끝까지 회사와 함께 해주어서 고맙다는 말을 하고 싶어요.