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분석개발&품질서비스

삼성바이오로직스의 CRO 팀은 고객에게 신뢰할 수 있는
고품질의 연구 및 분석 서비스를 신속하게 제공합니다 (CRO : Contract Research Organization)

  • 세포주 특성분석
    • - 세포은행(Cell Bank) 서비스
    • - 확인시험, 순도시험, 유전적 안정성 시험
    • - 세포주 개발팀과의 협업을 통한 신속한 대응
    생물안전성 시험
    • - 다양한 시료에 대한 생물안전성 시험 서비스
    • - GMP 가이드라인 등 규정에 의거한 서비스
    • - 제품 맞춤형 시험법 개발
    특성분석 시험
    • - 의약품의 물리화학적 특성분석 서비스
      (CMC: Identification for target products and impurities)
  • 동등성 시험 서비스
    • - 화학의약품의 의약품 동등성 시험
    • - 바이오 의약품의 비교동등성 시험
    안정성 시험 서비스
    • - 원액 및 완제의약품의 안정성 시험
    • - 다양한 조건에서의 안정성 시험
      (장기, 가속, 가혹, 광안정성 시험 등)
    • - 제형공정 연구 및 품질검사 간의 원활한 협업
    위탁 품질검사 서비스
    • - 원액 및 완제의약품의 품질검사
    • - 가격 경쟁력과 정확한 분석

삼성바이오로직스는 분석법의 개발, 위탁 품질검사 및 안정성 시험 등 폭 넓은 CRO 서비스를 제공합니다. 이에 더해 공정 개발에 중요한 생물학적 안전성 시험 및 동등성 시험을 수행하며, 세포주 개발 관련 세포주 특성 분석 및 세포은행 제작 서비스도 제공하고 있습니다.

Core equipment
  • UPLCs and HPLCs
  • UV/FLR/ELSD detector available
  • High Resolution Mass Spectrometer
  • UV/VIS Spectrophotometer
  • Capillary Electrophoresis
  • Capillary Electrophoresis
  • Imaged Capillary Electrophoresis
  • Microplate Reader
  • qPCR
Core equipment
  • UPLCs and HPLCs
  • UV/FLR/ELSD detector available
  • High Resolution Mass Spectrometer
  • UV/VIS Spectrophotometer
  • Capillary Electrophoresis
  • Capillary Electrophoresis
  • Imaged Capillary Electrophoresis
  • Microplate Reader
  • qPCR
  •  분석개발 사진 1
  •  분석개발 사진 2
  • 분석개발 사진 1
  • 분석개발 사진 2
Core equipment
Core equipment
  • FT-IR
  • SEM-EDS
  • TOC
  • HPLC
  • CE/ iCE
  • DNA sequencer
  • Triple quadrupole GC/MS
  • Pyrolyzer
  • ICP/OES and ICP/MS
Core equipment
Core equipment
  • FT-IR
  • SEM-EDS
  • TOC
  • HPLC
  • CE/ iCE
  • DNA sequencer
  • Triple quadrupole GC/MS
  • Pyrolyzer
  • ICP/OES and ICP/MS

저희 분석기술 그룹은 공정개발 지원 및 QC 실험실로 이전이 필요한 분석법을 개발하고 있습니다. 이에 더해 공정 및 제품 특성분석, 단백질 안정성, 일탈 조사에 요구되는 분석법도 개발되고 있습니다. 구체적으로는 Titer, 단백질 함량, 단백질 확인, 크기 변형체, 전하 변형체, 당 패턴, 제품 유래 불순물, 공정 유래 불순물, 세포 기반 활성분석, 엔도톡신, 공정 중 배양액 분석, Extractables and Leachables, 이물질 확인시험과 같은 다양한 최신기술의 분석법이 개발 및 검증되어 사용되고 있습니다.

  •  분석개발 사진 3
  •  분석개발 사진 4
  • 분석개발 사진 3
  • 분석개발 사진 4
Core equipment
Core equipment
  • UPLCs and HPLCs; UV/FLR/ELSD detector available
  • High Resolution Mass Spectrometer
  • UV/VIS Spectrophotometer
  • Capillary Electrophoresis
  • Imaged Capillary Electrophoresis
  • Microplate Reader
  • qPCR
  • TFT-IR Microscope
  • SEM-EDS
  • TOC
  • Triple quadrupole GC/MS
  • Pyrolyzer
  • Triple quadrupole LC/MS
  • ICP/OES and ICP/MS
Core equipment
Core equipment
  • UPLCs and HPLCs; UV/FLR/ELSD detector available
  • High Resolution Mass Spectrometer
  • UV/VIS Spectrophotometer
  • Capillary Electrophoresis
  • Imaged Capillary Electrophoresis
  • Microplate Reader
  • qPCR
  • TFT-IR Microscope
  • SEM-EDS
  • TOC
  • Triple quadrupole GC/MS
  • Pyrolyzer
  • Triple quadrupole LC/MS
  • ICP/OES and ICP/MS